進入潔凈室時的著裝指南

潔凈室對于制造設備、半導體設備、復合藥物、太陽能電池板、可充電電池等至關(guān)重要。潔凈室配備了專門的過濾系統(tǒng)，以防止微米級雜質(zhì)進入環(huán)境，但這只是方程式的一部分。將污染排除在潔凈室之外取決于每位進入潔凈室的員工，因為灰塵、皮屑、頭發(fā)、棉絨、微生物、皮膚細胞和唾液都是潛在的污染物。

潔凈室：最細致的地方

潔凈室服裝由無絨、抗靜電材料制成，可保護環(huán)境免受皮膚和街頭服飾上的顆粒影響。配備適當個人保護裝備的順序可能因設施而異，但一般指南遵循類似的、有紀律的方案。有關(guān)服裝的特定場所 SOP（標準作業(yè)程序）是按照潔凈室等級、USP 797（無菌復合）或 USP 800（危險藥物復合）防護服指南要求制定的。

準備

潔凈室級別的衛(wèi)生對于前廳和更衣區(qū)同樣重要。

如果您生病或有皮膚刺激（如曬傷、可見的皮膚剝落或潰瘍），請勿進入潔凈室入口

建議您淋浴/沐浴（無香水/古龍水）并穿著新洗的衣服和內(nèi)衣

不要在潔凈室輪班前 45 分鐘內(nèi)吸煙

不要戴假指甲或指甲油，保持指甲修剪整齊

在進入潔凈室的主要更衣區(qū)之前：

脫掉外套和毛衣

移除所有珠寶和個人物品

從嘴里取出口香糖或糖果

喝杯水清除喉嚨里的顆粒

用潔凈室認可的肥皂和水卸妝

用潔凈室批準的肥皂洗手、洗臉、指甲和下臂

用無絨一次性毛巾或電子烘干機擦干

刷鞋并用鞋清潔劑清潔

根據(jù)您的設施，您可能需要在進入主更衣室之前戴上蓬松的胡須罩或外科口罩

在粘墊上踩三下

將靴套套在鞋子上（如果需要，在進入主更衣室之前）

使用70% IPA/30% DI 水清潔您需要帶入的預先批準的物品，例如您的

程序

服裝應該從最臟到最干凈逐步進行。使用個人保護裝備時，一次戴一個無塵室罩。注意不要在工作臺“臟”的一側(cè)污染它們。分界線 (LOD) 有助于區(qū)分“干凈”與“臟”。穿上長袍前要進行手部衛(wèi)生，以免水槽濺出的水濺到工作服或長袍上。潔凈室的家具、架子和儲藏室有助于促進有紀律的方法。

確保穿衣和脫衣不會同時發(fā)生。如果個人保護裝備看起來臟污或損壞，請更換它。確保在使用后用無菌抹布擦拭潔凈室工作臺。脫衣以與穿衣相反的順序進行。

進入主更衣室：

穿上鞋套

應用潔凈室蓬松劑

穿衣服前，洗手（USP 797 要求使用溶液），但不要用刷子用力擦洗以防止皮膚脫落

穿上無塵室手套襯墊（如果適用）并用 70% IPA 沖洗

戴上潔凈室手套（這些會塞在工作服下面）并用 70% IPA 沖洗

如有必要，不要在潔凈室蓬松和胡須罩

如有需要，安裝無塵室罩

戴上口罩/護目鏡/安全眼鏡

穿上不脫落的潔凈室工作服或長袍，注意只讓它們接觸更衣臺的“干凈”一側(cè)，而不是地板

Don 無塵室鞋套（將與工作服重疊）

戴上潔凈室手套并用 70% IPA 沖洗（將與工作服重疊）

在鏡子中檢查自己和/或使用好友系統(tǒng)

在潔凈室：

緩慢移動以防止空氣干擾

清潔和檢查工具

確保您不會阻塞經(jīng)過 HEPA 過濾的空氣

切勿將皮膚暴露在 ISO 5 級 PEC 內(nèi)

用于無菌配混的 IPA 兼容無菌手套必須戴在密閉室或隔離配混室 (SCA)

離開潔凈室復合區(qū)時處理所有一次性防護服

無菌配藥按以下順序進行：

發(fā)套、面罩和胡須套

鞋套

手部衛(wèi)生

不脫落長袍

無菌手套

對于無菌危險藥物的配制，按以下順序進行：

發(fā)套、面罩和胡須套

雙鞋套

手部衛(wèi)生

不脫落長袍

化療服

兩對符合 ASTM 標準 6978-05 的手套

拆卸時，請在復合無菌隔離器 (C-PEC) 中進行

為成功著裝

根據(jù)不斷變化的監(jiān)管標準、設施設計和最終用途，潔凈室 SOP 對于開發(fā)、更新和實踐非常重要。